注冊證號

國械注準20173014632

適用范圍

在醫療機構中用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達到治療體表和腔道部位的增生性病變及良性血管性病變的目的。

結構及組成

產品由主機、光纖傳輸系統和腳踏開關組成。主機包含半導體激光器、電源系統及控制裝置、安全防護裝置。

注冊信息

參考信息

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激光治療儀技術參數 激光類型：半導體激光器（醫用進口激光器） ★波 長： 980nm 波長誤差：≤±10nm 光學技術：光學耦合技術 終端輸出功率：30W，可調 終端輸出功率誤差:≤ 5% ★激光功率不穩定度：±1% ★激光功率復現性：±1% 輸出方式：連續脈沖，重復脈沖，單脈沖 ★ 重復脈沖間隔：0.01ms-1000ms, ★ 脈沖頻率 ：0.5Hz-10000Hz 傳輸系統：帶 SMA-905 標準接口的光纖，注冊證中包含光纖傳輸系統, 光纖系統傳輸效率≥85% 光束發散角：＜15° 光纖探測系統：主機具備光纖連接探測報警功能，光纖未連接時報警提示， 防止光纖未連接出光損壞設備。 預置參數：術前可據臨床需要設置治療參數、頻率、脈沖數、能量等 指 示 光：激光二極管 635nm（±20nm） 小于 5mW 亮度可調 定時時間調節范圍：0-990s 操作方式：高檔精密彩色觸摸液晶屏，操作方便 方案存儲：可存儲 16 種治療方案，方便隨時調取 認 證：美國 FDA 認證/歐盟 CE 認證/歐盟 13485 醫療質量體系認證 端口：具備 USB 端口、SD 卡端口、串口、網口；方便連接外部設備和系統 軟件升級等 報警提示：主機具備故障檢測和報警提示功能，出現配件未連接或設備故 障可以自動診斷，并以文字，聲響，和圖標三種方式報警提示，便于判斷 故障和維修。 冷卻方式：半導體 TEC 制冷和風冷，主機具有自動恒溫控制系統 激光類別：4 類激光

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